安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院肺動脈取栓支架系統(tǒng)（耗材）采購招標(biāo)公告
 
1. 招標(biāo)條件
1.1 招標(biāo)項目名稱：安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院肺動脈取栓支架系統(tǒng)（耗材）采購
1.2 招標(biāo)項目編號：GN2026-32-5117
1.3 資金來源：自籌資金
1.4 采購周期：3年
1.5 標(biāo)包數(shù)量：1個標(biāo)包
（略）/3年
2. 招標(biāo)范圍

序號	物品（略） 參數(shù)規(guī)格	暫定用量 （3年）	單位	（略）/3年）
1	肺動脈取栓支架系統(tǒng)	1.適用范圍：適用于有下述情況之一的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療:(1)有肺動脈主干或主要分支血栓,并存在高出血風(fēng)險或溶栓禁忌的患者;(2)有肺動脈主干或主要分支血栓,并經(jīng)溶栓或積極的內(nèi)科治療無效的患者。 2.組成：由肺動脈取栓支架導(dǎo)管（支架導(dǎo)管和輸送導(dǎo)管）和血栓抽吸導(dǎo)管（導(dǎo)管、擴張器、抽吸器）組成； 3.規(guī)格：各規(guī)格； 4.提供配套抽吸導(dǎo)管規(guī)格的導(dǎo)管鞘組和導(dǎo)絲； ★5.可單獨收費耗材最小包裝上均印有UDI碼。	30	套	（略）
標(biāo)注“★”項條款為本項目實質(zhì)性條款，不得偏離，否則作無效投標(biāo)處理（未按要求提供相關(guān)證明資料視為偏離）。

備注：上述招標(biāo)數(shù)量為暫定量，上表列出三年中預(yù)計使用量，每次供貨數(shù)量、時間及規(guī)格型號以招標(biāo)人通知或下發(fā)的采購清單為準(zhǔn)，結(jié)算按實際雙方認(rèn)可的數(shù)量進行結(jié)算，單價不變。
3. 投標(biāo)人資格要求
3.1 投標(biāo)人為中國關(guān)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具有生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時）或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時）；具有有效營業(yè)執(zhí)照；
3.2 投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證明（所投產(chǎn)品屬于三類時），或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所投產(chǎn)品屬于二類時）；具有有效營業(yè)執(zhí)照；
3.3 投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(所投產(chǎn)品屬于二類或三類時)或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(所投產(chǎn)品屬于一類時)，原裝進口產(chǎn)品除外；
3.4 投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時）；
（略）出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對投標(biāo)產(chǎn)品出具的有效授權(quán)書（函）；
3.6 根據(jù)皖醫(yī)保發(fā)[2024]5號文，投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫內(nèi)的醫(yī)用耗材，須在投標(biāo)文件提供真實有效的安徽省醫(yī)藥集中采購平臺流水號及截圖，或在投標(biāo)文件承諾本項目中標(biāo)候選人公示截止后10日內(nèi)提供真實有效的安徽省醫(yī)藥集中采購平臺流水號及截圖，未按承諾提供的，視為投標(biāo)人放棄中標(biāo)資格，投標(biāo)保證金不予退還。
3.7 信用要求：在投標(biāo)文件遞交截止時間，投標(biāo)人（不含其不具有獨立法人資格的分支機構(gòu)）存在下列有效情形之一的，其投標(biāo)文件將被否決；
（1）投標(biāo)人被人民法院列入失信被執(zhí)行人（受懲黑名單）的；
（2）投標(biāo)人被稅務(wù)機關(guān)列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單（受懲黑名單）的；投標(biāo)人的信用狀況只依據(jù)下述查詢平臺（網(wǎng)址）發(fā)布的信息為準(zhǔn)：“信用中國”網(wǎng)站（
3.8 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項下的采購活動；
3.9 本次招標(biāo) 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)。
注：(1)針對3.1-3.4條要求中有關(guān)醫(yī)療器械的相關(guān)證明資料，所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)在投標(biāo)文件對應(yīng)提供相應(yīng)證明。(2)“進口產(chǎn)品”是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。“國產(chǎn)產(chǎn)品”包含國內(nèi)品牌國內(nèi)生產(chǎn)和進口品牌國內(nèi)生產(chǎn)。
4. 招標(biāo)文件的獲取
4.1獲取時間： 2026 年 7 月 6 日至 2026 年 7 月 13 日 17 時 00 分。
4.2獲取方式：凡有意參加投標(biāo)者，請在第4.1款規(guī)定時間內(nèi)（略）址：
5. 投標(biāo)文件的遞交
5.1 投標(biāo)文件遞交的截止時間 (投標(biāo)截止時間，下同)為 2026 年 7 月  30 日 9 時 00 分，投標(biāo)人應(yīng)在截止時間前通過優(yōu)質(zhì)采平臺遞交電子投標(biāo)文件。
5.2 投標(biāo)人應(yīng)充分考慮網(wǎng)上遞交投標(biāo)文件時的不可預(yù)見因素，逾期未完成上傳或未按規(guī)定加密的投標(biāo)文件，優(yōu)質(zhì)采平臺將拒絕接收并提示。
6. 開標(biāo)時間及地點
6.1 開標(biāo)時間： 2026 年 7 月 30 日 9 時 00 分。
6.2 開標(biāo)（略） 7. 發(fā)布公告的媒介
本次招標(biāo)公告同時在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（
8. 聯(lián)系方式
（略）
地址：合肥（略） （略） 聯(lián)系（略） 應(yīng)急客服（略） （略） 地址：安徽省合肥市芙蓉路
9. 用戶注冊及電子文件的獲取
（1）潛在投標(biāo)人須（略）址：
（2）已注冊的潛在投標(biāo)人可（略） （3）已注冊的潛（略）上提交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。
（4）本項目采用全流程電子化采購方式，潛在投標(biāo)人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（
（5）電子投標(biāo)文件必須使用“投標(biāo)文件編制工具V3.0（智能交易系統(tǒng)適配版）”制作生成并上傳。下載地址：