醫(yī)用耗材項目準(zhǔn)入邀請公告--可充電植入式腦深部電刺激器

發(fā)布時間：2026-07-07


廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行準(zhǔn)入，邀請合格的供應(yīng)商積極參與�，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，有關(guān)事項如下：
一、項目編號：XM（略）
二、項目內(nèi)容及需求：

產(chǎn)品名稱	用途及要求	預(yù)計年使用金額
可充電植入式腦深部電刺激器	與腦神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線和腦神經(jīng)刺激電極配合使用，用于對藥物不能 有效控制的以帕金森病為主的運動障礙性疾病治療，要求為可充電刺激器	（略）及以上

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、所有產(chǎn)品均（略）目錄內(nèi)。
6、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交。
1、報名確認(rèn)函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報價表(見附件2)；
3、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；
4、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
5、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
6、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
7、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；
8、每項需提供藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)價截圖（必須含藥交ID和掛網(wǎng)單價）；不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果，一年內(nèi)的參考發(fā)票）；
9、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書；
10、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
1.所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。拒收不符合上述要求的資料文件。
2.產(chǎn)品試用
①、非植（介）入類耗材需提供樣品試用，樣品須與所投產(chǎn)品規(guī)格型號一致，樣品數(shù)量不作要求；    ②、本公告截止后三個工作日內(nèi)提供樣品，逾期視為放棄試用資格；    ③、樣品可現(xiàn)場提交或郵寄，同時附上樣品信息單，內(nèi)容包括報名項目編號、項目名稱、樣品相關(guān)信息且應(yīng)標(biāo)明為樣品；    ④、收件人及（略） 五、報名時間及流程
1、報名時間：本公告發(fā)布當(dāng)天起5個工作日（請留意報名系統(tǒng)顯示的具體截止時間，按要求備好材料提前報名）
2、報名流程：
通過瀏覽器訪問：（略） 六、聯(lián)系方式
（略） 聯(lián)系（略） 報名系統(tǒng)技術(shù)解答：戚工
聯(lián)系（略）